2025年3月，上海一名罹患超罕見病的 6 歲女童「小美」，父母出資 600 萬人民幣為她定製基因治療，卻在未等完整動物毒理實驗報告出爐的情況下被注射藥物，短短一週內因嚴重免疫反應離世；輝大基因與轉錄本生物等企業，也在高劑量試驗或招募不合適受試者後傳出死亡案例。倫理審查流於形式、缺乏專業監督，以及嚴重不良反應發生後的隱匿不報，讓本該帶來曙光的前沿醫療變成了未知危險。
近年來，從 CAR-T 細胞療法到 CRISPR 基因編輯技術，中國每年進行的早期臨床試驗超過上千個，甚至吸引不少歐美患者慕名跨海求醫。這種「中國速度」很大程度歸功於「研究者發起的臨床研究」（Investigator-Initiated Trial）模式，審查程序簡化、無須藥監局嚴格把關，讓新藥能以極低成本快速進入臨床人體試驗。
然而，放權給醫院與學術機構的背後，卻醞釀著嚴重的安全隱患。
當生命安全讓位於商業利益與科研競賽，缺乏約束的監管漏洞最終讓急於救命的患者付出了生命的代價。👉點擊連結，閱讀全文：https://theinitium.com/20260922-mainland-what-problems-have-emerged-in-chinas-cutting-edge-therapies/?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=telegram
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