阿联酋出台新法严管医药业

阿联酋于周日宣布实施新法律，旨在加强对医疗产品、药店及制药企业的监管，确保其发展、分销过程的组织性、安全性和高效监督。该法律覆盖医疗器械、药品、保健品、生物制品、补充剂和化妆品，并管辖全国范围内的生物银行和制药机构，包括自贸区内的机构。新法建立了许可、监督和监管框架，规范所有权转让，明确了阿联酋药品管理局、卫生部和地方卫生部门的职责。违规者将面临纪律处分，包括暂时吊销执照、预防性关闭、吊销执照以及高达100万迪拉姆的罚款(针对机构)和50万迪拉姆的罚款(针对从业者)。

新法重点包括：规范医疗产品的开发、制造、注册、定价、进出口、流通、分销、持有、销售、营销、使用和安全处置；建立快速通道，授予治疗性重要创新医疗产品营销授权；设立药品政策委员会，负责提出与医疗产品流通、定价和监测相关的政策建议等。阿联酋药品管理局将负责发放医疗产品销售许可、批准医疗产品进出口和再出口、批准医疗产品广告等多项关键任务。