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FDA 批准了 Merck 的新冠口服药(需医生处方,无需住院,仅限成人服用)。

上个月FDA咨询委员会针对此药开会时,表示出担心该药对孕妇和胎儿的安全性或有风险。因此,FDA 建议服用 Merck 该药期间、以及停药4天后,使用避孕措施。



https://www.cnbc.com/2021/12/23/us-fda-authorizes-mercks-at-home-antiviral-covid-19-pill-.html?


FDA批准 Pfizer的新冠口服药 Paxloid 可以在家服用(需医生处方,无需住院,12岁以上人士可用)。关于 Paxloid 对于 Omicron 变种的有效率还在等待进一步的数据。

另外,苏格兰和南非的最新数据显示 Omicron 比以前的新冠变种导致的住院风险要明显降低。

https://www.wsj.com/articles/pfizers-covid-19-pill-authorized-in-u-s-11640193220




Pfizer公布了自己的抗体中和测试结果,并表示:

1、三剂 Pfizer-BioNTech 疫苗可中和 Omicron,但两剂的中和效价显着降低;与两剂相比,增强后中和抗体滴度提高了25 倍,与两剂后中和标准株的滴度相当,预计ti gong相当的高水平的保护;

2、由于 CD8+ T 细胞识别的刺突蛋白中 80% 的表位不受 Omicron变异的影响,因此两剂仍可能防重症;

3、将继续推进针对 Omicron 的疫苗的开发,如有需要,预计在明年3 月之前推出

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-provide-update-omicron-variant


#科普

今天南非和瑞典的科学家分享了他们针对Omicron的血清学检测结果。此类小样本测试将康复者、疫苗者的血清稀释后,检测其所含抗体对于病毒的中和能力,需要用到活病毒或者伪病毒,与普通抗体测试并不同。

南非的研究有12个样本,使用活病毒,结果只打了Pfizer疫苗者,中和能力下降了41倍,但感染+疫苗者(三次接触抗原),则下降幅度没那么大。而瑞典的研究使用伪病毒,结果发现康复者下降40倍,感染+疫苗只下降5倍,此外随机抽取的血液样本(可能是疫苗者)则为7倍,并发现与Delta的折损无差异。

基于这些结果,La Jolla Institution of Immunity研究免疫系统的Shane Crotty教授、西奈山医院研究病毒与疫苗的Florian Krammer教授都呼吁接种第三针,因为从免疫原理看来,第三针与感染+接种是很接近的(多次接触抗原),会提高B/T细胞的识别广度。对于具体原理感兴趣的话可以参考👇

https://twitter.com/profshanecrotty/status/1468390479280574472?s=21

https://twitter.com/florian_krammer/status/1468397677562011650?s=21






病毒测序专家 Trevor Bedford 根据每天南非通报的数据分析,认为 Omicron 的传播速度是 Delta 大约3倍左右,初步估计 Rt 为 3-3.5 (Rt 代表传播速度,可粗略理解为一个病人可以感染几个人)。

(要感谢南非学者及时测序并通报给了全球数据库分享)。

https://twitter.com/trvrb/status/1467245887357210624


周四的数据显示,过去24小时内美国接种了218万剂疫苗,其中104万为加强针,近68万为第一针。这是今年5月以来最大的单日疫苗注射量。

近日已有多个州和地区通报发现 omicron变种感染。

https://twitter.com/cyrusshahpar46/status/1466483200629215238








最新首发在南非的变种被正式命名为 Omicron。目前除了在非洲大陆外,在香港(隔离期)发现2例,比利时发现一例。

科学家们对这个变异的研究还在进行中,目前对于其具体的传染力度/速度、毒性还不十分了解,但是被世卫组织列为高度关注的变种。

https://apnews.com/article/coronavirus-pandemic-new-variant-southern-africa-33fa0983af6c9f961a186f4f4bb1147d


(感恩节快乐)

今日在南非等非洲国家发现的B.1.1.529 新冠变种引起了全球科学家的注意。该变种突刺蛋白上有30多处变异,疑似可增强感染力和毒性(疑似传播力有可能超过 delta,同时有可能降低疫苗效果。现在 WHO 也在对此密切关注中,有可能在近期出现正式命名代号。

https://www.cnbc.com/2021/11/25/who-calls-special-meeting-to-discuss-new-covid-variant-from-south-africa-with-large-number-of-mutations.html






Pfizer今天向FDA提交了抗病毒口服药的紧急使用许可申请,针对群体是没有接种疫苗者。据悉每个疗程的价格在500美元左右,低于Merck的700美元,但在中低收入国家将会有不同定价。

美国政府预计将订购1000万的疗程。每个疗程包含30颗药,在感染后服用五天。Pfizer已经开始生产该药物,今年内可以供10-20万人使用。

https://twitter.com/CNBC/status/1460690872618692612?s=20

https://www.washingtonpost.com/health/2021/11/16/administration-purchases-pfizer-anti-covid-pill/



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