今天CDC的疫苗安全建议委员会对强生疫苗进行了通报会,最新信息汇总如下:
- 截止4月12日,强生疫苗接种686万,发生6起脑静脉窦栓塞(注:CVST,血栓的一种)和血小板减少症同时发生,全部都是白人女性,年龄中位数33(18-48),症状开始时间中位数8天(6-13),其中一人在使用雌性激素,没有人怀孕或孕后;3人有肥胖症,1人有高血压,1人有哮喘,1人有甲减;目前1人(零号病人)死亡,2人已出院,3人住院中。
- Pfizer接种量9790万,没有CVST案例;Moderna接种8470万,有三例,但没有血小板低下,一例是接种后40天发生,一例的患者98岁,发生率远远低于在该时间窗口内整体人群的CVST发生率(每十万人0.39-1.58例)。
- 六名患者最初的症状包括:头痛、呕吐、发烧、发冷,后续进展到剧烈头痛、视野模糊、腹痛、腿肿胀等。
- 在强生疫苗的六例中,所有人都是新冠阴性,有5人检测到血小板因子4 (PF4)抗体,1人还没进行检测,此前欧洲的案例也有发现同样的PF4抗体阳性。而强生的三期临床中也有一名25岁男性出现同样CVST+血小板低下,他在接种前PF4抗体是阴性,在发生后转阳,该男子后来痊愈。
- CVST本身在同一时间窗口内的发生率,每十万人在0.39~1.58例之间,而目前强生疫苗的不良反应在20-50岁女性这一群体中的出现比例在3.8~15.2之间,已经超过警戒线。这也是判断所有严重不良反应到底是否与疫苗有关的基本计算方式,此外这只是CVST而不是CVST+血小板低下的发生率,后者是更低的。
- 目前汇报的案例,与欧洲的AZ疫苗的案例是一致的,而两种疫苗都是腺病毒载体疫苗。
最后罗列了一些给医护人员的注意事项,并敦促一定要及时上报任何严重或危及生命的不良事件到VAERS系统。
建议接种了强生疫苗的注意观察有没有头痛、腹痛、腿痛、呼吸困难等,及时就医,接种后及时将不良反应汇报到VAERS系统。
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-04.html
- 截止4月12日,强生疫苗接种686万,发生6起脑静脉窦栓塞(注:CVST,血栓的一种)和血小板减少症同时发生,全部都是白人女性,年龄中位数33(18-48),症状开始时间中位数8天(6-13),其中一人在使用雌性激素,没有人怀孕或孕后;3人有肥胖症,1人有高血压,1人有哮喘,1人有甲减;目前1人(零号病人)死亡,2人已出院,3人住院中。
- Pfizer接种量9790万,没有CVST案例;Moderna接种8470万,有三例,但没有血小板低下,一例是接种后40天发生,一例的患者98岁,发生率远远低于在该时间窗口内整体人群的CVST发生率(每十万人0.39-1.58例)。
- 六名患者最初的症状包括:头痛、呕吐、发烧、发冷,后续进展到剧烈头痛、视野模糊、腹痛、腿肿胀等。
- 在强生疫苗的六例中,所有人都是新冠阴性,有5人检测到血小板因子4 (PF4)抗体,1人还没进行检测,此前欧洲的案例也有发现同样的PF4抗体阳性。而强生的三期临床中也有一名25岁男性出现同样CVST+血小板低下,他在接种前PF4抗体是阴性,在发生后转阳,该男子后来痊愈。
- CVST本身在同一时间窗口内的发生率,每十万人在0.39~1.58例之间,而目前强生疫苗的不良反应在20-50岁女性这一群体中的出现比例在3.8~15.2之间,已经超过警戒线。这也是判断所有严重不良反应到底是否与疫苗有关的基本计算方式,此外这只是CVST而不是CVST+血小板低下的发生率,后者是更低的。
- 目前汇报的案例,与欧洲的AZ疫苗的案例是一致的,而两种疫苗都是腺病毒载体疫苗。
最后罗列了一些给医护人员的注意事项,并敦促一定要及时上报任何严重或危及生命的不良事件到VAERS系统。
建议接种了强生疫苗的注意观察有没有头痛、腹痛、腿痛、呼吸困难等,及时就医,接种后及时将不良反应汇报到VAERS系统。
https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-04.html