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从六月一号开始,前往 #阿拉斯加 旅游者,可以在四个主要机场免费打疫苗。这是阿拉斯加刺激旅游业恢复的项目之一,他们的邮轮业务至今难以恢复。

至于第二剂,取决于游客的旅行计划,如果不到21/28天就离境,就回home state再打😬

今天全美已经有超过50%的成年人接种至少一剂👏

https://twitter.com/adndotcom/status/1383185789178114050?s=21
AZ疫苗血栓+血小板低下最新更新。英国University College London在《新英格兰医学》发布了该国23个病例的情况:

- 9例男性,14例女性,年龄中位数46岁(21-77),16人在50岁以下,7人死亡。
- 22人没有血栓史,1人有深静脉血栓史,1人服用联合口服避孕药。
- 22人为急性血小板减少和血栓形成(主要是脑静脉血栓),1人为血小板减少症和出血性表型。
- 22人的抗血小板因子4(PF4)阳性,1人阴性。此前强生疫苗的案例,5/6也是PF4阳性。
- 最后给出了一些治疗建议(略)。

此外澳洲接种885,000后,也汇报了三例,一例48岁女性死亡,两例痊愈中。

https://www.tga.gov.au/alert/astrazeneca-chadox1-s-covid-19-vaccine-2

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105385
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德国总理默克尔、副总理Olaf Scholz、总统Frank Walter Steinmeier带头接种AZ疫苗,以增强民众接种信心👍AZ疫苗的血栓+血小板低下,在德国接种400万剂后,出现30例,有男有女。

目前德国全国约有18.5%接受一剂。每日接种约50万,在欧盟国家里最多了。

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-04-16/merkel-gets-astra-shot-as-german-vaccination-drive-gathers-pace
前几天提及的CDC的疫苗接种犹豫度指数,大家可以通过这个地图查询到所在县的整体态度。这是基于问卷调查的,会有一些变动,但可以反映大致情况。

全美犹豫度最低的州是麻省和佛蒙特,明尼苏达、加州、华盛顿也比较低。例如,波士顿大区,「非常犹豫」的只有3%,「犹豫」的6~7%;湾区各县,「非常犹豫」3~4%,「犹豫」在7-9%。也就是说,接种率有望达到90%。

在犹豫度较高的州,例如怀俄明州,大部分县「非常犹豫」的是16-18%,「犹豫」的是30%或者更高。

https://dig.abclocal.go.com/ccg/interactives/vaccine-hesitancy/index.html
美国接种那么多,每日新增为何还没下降?参考以色列,1月18日,整体人口至少接种单剂是26%时,是疫情峰值,但当时伴随着lockdown,随后在三月重启;美国目前整体人口至少接种一剂是38.5%,然而美国太大了,地区差异性很高,很多州都全面重开,都不需要口罩了,相应下降就会艰难很多。但接种快、重启慢的,就更有机会实现以色列式曲线,达到群体免疫。

https://twitter.com/carlquintanilla/status/1382855768995729408?s=21
全美接种达到2亿剂,从0到1亿用了89天,1亿到2亿用了36天。

目前有47个州已经开放给16岁以上接种,周一达到100%;80%的65岁以上接种一剂,未来两天16岁以上的单剂也能突破50%。

有的州其实已进入供大于求阶段,希望目前的接种水平还能再维持一个月。

https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-04-16/u-s-vaccinations-reach-200-million-as-campaign-picks-up-speed
牛津大学今天发表了一个研究,对比CVST(脑静脉窦栓塞)在Covid患者和两种接种疫苗者上的对比,该结果有一定误导性。

1、不管强生还是AZ,严重不良反应的特殊性是患者出现CVST+血小板低下,这两种情况同时并存是很罕见的,所以才引起警惕。CVST【或者】血小板低下各自的发生率,和两种同时发生的发生率,是完全不同的概率。CDC疫苗安全委员会昨天的会议上也明确指出,强生疫苗的六例都是两者并存。

2、接种后发生某种不良反应,不代表因果关系,最显著的证据是,三期实验中安慰剂组也会发生各种各样的不良反应,也有人死,难道是生理盐水导致的?例如,强生的trial里面,安慰剂组也有人CVST了(图2绿色那行)。

那如何确立因果关系呢,最基本是对比某个不良反应(不管是CVST或者任何)在接种的时间窗口里,在整体人群中的发生率。如果前者低于或接近于后者,可以认为是偶然。比如,发表该文章的科学家自己提到mRNA接种后的CVST说,「可能只是巧合,或编码错误,或诊断标准不同」(“it may just be chance, or diagnoses coded in error, or using different diagnostic criteria”)。

对比mRNA疫苗,ACIP昨天公布的数据,Pfizer接种量9790万,没有CVST案例;Moderna接种8470万,有三例,但没有血小板低下,一例是接种后40天发生,一例的患者98岁,发生率远远低于在该时间窗口内整体人群的CVST发生率(每十万人0.39-1.58例)。

该研究似乎把这几个不同的概念,都混在一起了。
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以色列从12月至今总共有45万新冠确诊,超过500万人接种。确诊者中,84.8%为未接种者,14.3%为接种未完成者,0.8%(3,798)为完成接种者。

此外,今天以色列Clalit Research Institute在《新英格兰医学》也发表了一篇将接种者和未接种者1:1匹配的对比计算(共一百万人的数据),疫苗的有效性在单针和双针之后分别如下:

有症状及无症状感染: 46%, 92%
有症状感染: 57%, 94%
住院: 74%, 87%
重症:62%, 92%

按年龄分组来看,完成双针后,有症状感染的有效性如下:
16-39岁:99%
40-69岁:90%
70岁以上:98%

https://twitter.com/_lewisy/status/1382718586016399371?s=20
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疾控中心最新数据:

在6600万已经完成新冠疫苗接种两周后的人群中:

1. 约5800人感染了新冠,占完成疫苗接种人群比例0.008%。

2. 这5800病例中,40%为60岁以上

3. 这5800病例中,30%为无症状感染

4. 这5800病例中,7%住院

5. 这5800病例中,死亡74人。

https://www.wsj.com/articles/cdc-identifies-small-group-of-covid-19-infections-among-fully-vaccinated-patients-11618490232
今天疫苗安全建议委员会最终决定继续暂停强生疫苗的使用,再观察7-10天的数据。委员会听取了各方观点,一些医生认为暂停会尤其影响弱势群体的接种,但也有医生认为这些群体接种后出现问题,更难被及时追踪或获得援助。所以目前结果是综合风险和收益的结论。

俄罗斯的腺病毒疫苗制造商GAMALEYA CENTER发表通稿表示,没有在接种后发现CVST,以及他们的提纯过程不同。不过此前该疫苗在官推上宣称强生的第一剂「本质上就是大卫星的第一剂」。

中国的腺病毒疫苗制造商康希诺也表示,接种了一百万,没有发现血栓。

关于这几种腺病毒载体疫苗的异同,可参考之前的翻译介绍
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今天CDC的疫苗安全建议委员会对强生疫苗进行了通报会,最新信息汇总如下:

- 截止4月12日,强生疫苗接种686万,发生6起脑静脉窦栓塞(注:CVST,血栓的一种)和血小板减少症同时发生,全部都是白人女性,年龄中位数33(18-48),症状开始时间中位数8天(6-13),其中一人在使用雌性激素,没有人怀孕或孕后;3人有肥胖症,1人有高血压,1人有哮喘,1人有甲减;目前1人(零号病人)死亡,2人已出院,3人住院中。

- Pfizer接种量9790万,没有CVST案例;Moderna接种8470万,有三例,但没有血小板低下,一例是接种后40天发生,一例的患者98岁,发生率远远低于在该时间窗口内整体人群的CVST发生率(每十万人0.39-1.58例)。

- 六名患者最初的症状包括:头痛、呕吐、发烧、发冷,后续进展到剧烈头痛、视野模糊、腹痛、腿肿胀等。

- 在强生疫苗的六例中,所有人都是新冠阴性,有5人检测到血小板因子4 (PF4)抗体,1人还没进行检测,此前欧洲的案例也有发现同样的PF4抗体阳性。而强生的三期临床中也有一名25岁男性出现同样CVST+血小板低下,他在接种前PF4抗体是阴性,在发生后转阳,该男子后来痊愈。

- CVST本身在同一时间窗口内的发生率,每十万人在0.39~1.58例之间,而目前强生疫苗的不良反应在20-50岁女性这一群体中的出现比例在3.8~15.2之间,已经超过警戒线。这也是判断所有严重不良反应到底是否与疫苗有关的基本计算方式,此外这只是CVST而不是CVST+血小板低下的发生率,后者是更低的。

- 目前汇报的案例,与欧洲的AZ疫苗的案例是一致的,而两种疫苗都是腺病毒载体疫苗。

最后罗列了一些给医护人员的注意事项,并敦促一定要及时上报任何严重或危及生命的不良事件到VAERS系统。

建议接种了强生疫苗的注意观察有没有头痛、腹痛、腿痛、呼吸困难等,及时就医,接种后及时将不良反应汇报到VAERS系统。

https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-04.html
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以色列鼓舞人心的数据👏👇
可以看到在下降期经历过两次平台。需要整体人群达到一定免疫程度(疫苗+自然感染)才能真的推动安全重启不反弹。

https://twitter.com/segal_eran/status/1382291201655779330?s=21
全美接种接受度、县级别的地图。颜色越深,代表在问卷中回答“绝对不接种”或“可能不接种”比例越高。

基本上和目前接种率吻合。

https://twitter.com/bhrenton/status/1382142736162295813?s=21
《华盛顿邮报》披露了CDC/FDA做出暂停接种强生疫苗背后的决策过程。卫生部长和这两个机构的科学家在昨晚深夜开会,他们的主要出发点是:

- 该病症与寻常的血栓并不一样,一般疗法可能反而导致症状恶化,因此需要及早让所有医生得知信息;
- 他们希望接种者能够保持警觉,不耽误就诊,或让原本没有被注意到的案例及时被汇报,才能为进一步确认风险人群提供依据。

目前所知的是,这不是普通血栓,也不是血小板减少症,是两种同时发生,并且在欧洲出现了死亡(美国目前是有一例死亡),且建立了因果关系,因此比其他不良反应要严重,然而发生率还是很低的,例如欧洲现在普遍建议给老年人使用。明天CDC的疫苗专家组会召开会议,看如何调整接种策略。

今天Moderna发表声明,无论美国还是其他国家,并没有这种案例;Pfizer也发表类似声明,全球接种量已经2亿,没有因为疫苗导致CVST;此外本月的供应量会提高10%。目前mRNA疫苗明确有因果关系的不良反应是全身性过敏反应,紫癜/ITP和这种血液病的区别也已经详细介绍过了

希望不要恐慌,有任何严重不良反应的新进展会及时跟进。如果想了解某款疫苗或某种不良反应的发生情况等,请给我们留言。

https://www.washingtonpost.com/health/2021/04/13/why-johnson-johnson-vaccine-paused/
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#加州 #湾区 旧金山刚刚宣布所有16岁以上可以接种了。目前全市已有58%合资格居民接种一剂。跨县接种也是没问题的。

湾区各大县成年人单针接种率对比:
1. Marin County: 69.4% (未开放给16岁以上)
2. Contra Costa County: 58.8% (已开放)
3. San Francisco County: 58%(已开放)
4. San Mateo County: 55.8%(未开放给16岁以上)
5. Alameda County: 53.2%(已开放)
6. Santa Clara County: 46.9% (可以开始预约)

#加州 整体/全美成年人单针接种率:50%/47%
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新英格兰地区的几个州(MA/CT/NH/VT)死亡降低到疫情以来最低👏这几个州也是老年人接种率最高的州。

https://twitter.com/cohokelly/status/1382016612333723663?s=21
白宫发表声明表示,mRNA疫苗供应量足够维持目前接种步伐。目前全美强生疫苗总注射量约680万,占整体1亿8千万的很少部分。

https://twitter.com/whcovidresponse/status/1381975363190935554?s=21
CDC 与 FDA 关于强生新冠疫苗的联合声明
原文:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/joint-cdc-and-fda-statement-johnson-johnson-covid-19-vaccine

截至4月12日,美国已注射680万只强生(杨森)新冠疫苗。疾控中心(CDC)和食品药品管理局(FDA)正在审核6起接种该疫苗后发生的罕见严重血栓病例情况。在这些病例中,出现了脑静脉窦栓塞(注:CVST,血栓的一种)和血小板减少症两种症状同时发生的情况。这6起病例都发生在18-48岁的女性身上,所有症状都在接种疫苗后6-13天内发生。对于这种血栓疾病需要特殊的治疗方式。一般情况下针对血栓是使用肝素(heparin)进行治疗。但是在这次的病例中,使用肝素很可能是危险的做法,需要另寻他法治疗。

疾控中心将于周三召开疫苗接种咨询委员会会议,进一步审核病例并判断严重性。FDA 也将对分析结果进一步审查。在这个调查阶段结束之前,我们建议保险起见,暂停强生疫苗的注射。采取这样措施的重要性之一,是确保医护界知晓该疫苗可能潜在的副作用,并制定计划来诊断、治疗这种特殊的血栓病例。

目前,这种副作用看起来极其罕见。联邦政府将疫苗的安全性放在首要位置,我们对所有的新冠疫苗注射后相关的病症都严肃对待。已经接种了强生疫苗的人们,如果3周内发生严重的头痛、腹痛、腿痛、气短等症状,应当联系自己的医生。医护人员已经被要求在疫苗副作用汇报系统( https://vaers.hhs.gov/reportevent.html )里提交所有严重的副作用。

CDC 与 FDA 将在今天晚些时间的记者会上提供更多的信息,并答疑。记者会的录音将会上传到 FDA 的 YouTube 频道。

FDA 作为美国卫生部下属机构,旨在通过监测医药及各种其他生物产品的安全、有效性等方面,来保护公共健康。FDA 也负责全美的食物供应、化妆品、保健品、放射治疗物品以及烟草产品的安全性。
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FDA 要求各州暂停强生疫苗的接种,因为罕见的血栓病症上升到6人了。


https://www.cnbc.com/2021/04/13/us-regulators-reportedly-call-for-pause-in-use-of-johnson-johnson-vaccine-due-to-clotting-issues.html

关于血栓、牛津疫苗引起的血栓、以及紫癜/ITP 病症的解释,见昨天的科普